近日获悉,武汉禾元生物科技有限公司掌握一项全球领先的技术:稻米可提取出人血清白蛋白。
一粒粒稻米里,可提取出用于治疗烧伤、肝腹水急需药品人血清白蛋白。而在以往,这种白蛋白只能从血浆中提取,不仅来源范围狭小,而且缺口相当大。
武汉市第三医院副院长谢卫国称,这种药价格很高,还常常断货。对于大面积烧伤患者来讲,人血清白蛋白就是救命药!
人血清白蛋白是全球使用量最大的血液制剂。目前,我国每年临床对人血清白蛋白的需求量在210吨左右,其中一半依赖进口。可见"稻米造血"技术破关,它的前景则是相当广阔。
从2006年开始,杨代常团队攻关"稻米造血"技术,取得突破性进展,获得中、美、日3国4项专利。
2011年,杨代常团队入驻光谷生物城,其研究成果“植物源重组人血清白蛋白”已获得国际认可,撰写的论文在线发表于《美国科学院院报》上。
在击败国内两家医药巨头后,“稻米造血”入选国家生物医药“三重”项目。当时,由桑国卫院士等专家组成的评审组提出两个要求:将从稻米中提取的人血清白蛋白纯度从99.9%提高到99.9999%,建立完善的质量控制体系。
2012年,禾元生物研制的人血清白蛋白纯度达99.9999%,在世界上绝无仅有。杨代常说,经过动物试验到进入临床应用,还需跨过临床人体试验这一关,预计还要3~5年时间。
本月9日下午,禾元生物董事长、武汉大学教授杨代常拿出国家药监局委托的两家科研机构出具的报告介绍说,在大鼠和食蟹猴身上进行实验,结果表明,从稻米中提取的人血清白蛋白,与从人体血浆中提取的相比,毒理学与药物代谢动力学反应均无显著差别,部分指标甚至优于血浆。
该技术本月初通过临床前试验,完成了迈向人体药用的关键一步。今年底将向国家药监局申报临床试验