制粒机的种类与很多，应用到的行业也是很多的，这里想着重为大家介绍一下一步制粒机。前面的文章给大家也有简单的介绍过一步制粒机，例如它的分类，性能等等。今天为大家介绍下一步制粒机的保养、清洁问题。大家都知道，人每天都要洗刷干净才会觉得精神，机械也是一样的。那么为了是一步制粒机也精神抖擞的工作我们需要怎么做呢?

　　一步制粒机用于固体制剂物料的制粒，制订的清洁SOP能够避免污染，在设备按清洁SOP清洗后对清洗部位采用棉签擦拭，进行微生物检验，并对结果进行综合评价。

　　确认当设备按已制订的清洁SOP进行清洗后，可将设备上残留污染物的量清除到规定的限度标准要求。

　　在一步制粒机设备按清洁SOP清洗后，用棉签对最难清洗部位进行擦试取样检验，将检验结果与可接受限度比较，若低于限度，则可证实清洁SOP的有效性。在生产过程中，我们以≤100CFU/10cm2作为考核指标，确定最终残留量限度。

　　检查一步制粒机的内壁，这个是在清理一步制粒机的过程中重要的一个部位。

　　按清洁SOP操作结束后，用经高压湿热灭菌的棉签对一步制粒机关键部位进行擦拭取样，进行化学检验(化学检验棉签不用高压湿热灭菌)和微生物检验，可接受标准(25cm2为取样面积)，微生物检验可接受标准：棉签取样：≤100CFU/10cm2 。

　　微生物检验由QC卫检人员在化学取样前进行。在清洗一步制粒机结束后，用灭菌棉签蘸取少量灭菌生理盐水，在关键部位按10cm2/棉签进行擦拭取样后，放入灭菌后的100ml生理盐水中，振摇洗涤制成供试液。

　　以一步制粒机的制粒概念和和它的清洁验证过程和方法，从相应工艺和GMP角度出发，叙述了一步制粒机的清洗过程和各种验证注意事项，从而把我国的人员操作水平提高到更高的层次。更多相关信息，还请您继续关注我们的官方网站，环球粮机网：http://www.worldlj.com